Основы товароведческого анализа лекарственных средств

Основные понятия обращения и товароведческого анализа лекарственных средств

Основу товароведческого анализа лекарственных средств составляет, прежде всего, законодательная и нормативно-правовая база, которая действует в настоящее время в сфере обращения лекарственных средств. Актами, которые входят в состав этой базы, регламентируется деятельность субъектов фармацевтического рынка, т.е. граждан и организаций, которые осуществляют фармацевтическую деятельность.

Обращение лекарственных средств представляет собой совокупность экономических отношений, которые включают в себя множество различных действий, связанных с лекарственными средствами. В частности, речь идет про разработку, исследования, производство, изготовление, хранение, упаковку, перевозку, государственную регистрацию, стандартизацию, контроль качества, продажу, маркировку, рекламу, применение лекарственных средств, а также уничтожение лекарственных средств, которые пришли в негодность, или лекарственных средств с истекшим сроком годности.

Для товароведческого анализа из сферы обращения лекарственных средств важны аспекты хранения, упаковки, продажи, маркировки, рекламы. Поэтому, в первую очередь, необходимо знать основные понятия и термины, которые используются в указанных видах деятельности фармацевтических организаций.

Прежде всего, лекарственные средства представляют собой вещества, которые используются для профилактики, диагностики, лечения болезни, предотвращения беременности. Эти вещества могут быть получены из крови, ее плазмы, а также тканей, органов человека или животного, растений, минералов. Также возможно применение методов синтеза или биологических технологий.

К лекарственным средствам еще относят вещества животного, растительного или синтетического происхождения, которые характеризуются фармакологической активностью и предназначаются для производства и изготовления лекарственных средств. Дозированные лекарственные средства, которые готовы к применению, называются лекарственными препаратами.

В настоящее время выделяют несколько разновидностей лекарственных средств:

• иммунобиологические лекарственные средства - это вещества, которые предназначаются для иммунологической профилактики и иммунологической терапии;
• наркотические лекарственные средства и психотропные вещества - это лекарственные средства и вещества, которые в соответствии с действующим международным и национальным законодательством включены в специально составленные и регулярно обновляемые перечини наркотических средств и психотропных веществ, соответственно;
• патентованные лекарственные средства - это лекарственные средства, право на изготовление и реализацию которых охраняется патентным законодательством;
• незаконные копии лекарственных средств - это лекарственные средства, которые поступили в обращение с нарушением патентного законодательства;
• оригинальные лекарственные средства - это лекарственные средства, которые поступили в обращение с зарегистрированными собственными названиями;
• воспроизведенные лекарственные средства (так называемые, дженерики) - это лекарственные средства, которые поступили в обращение после истечения срока действия исключительных патентных прав на оригинальные лекарственные средства.

Официальные справочные издания по ассортименту лекарственных средств

На данный момент основная информационная база, в которой собраны сведения о лекарственных средствах, зарегистрированных и разрешенных к медицинскому применению в России, а также которая используется при проведении товароведческого анализа лекарственных средства, представляет собой совокупность определенных справочных изданий.

Во-первых, к ним относится государственный реестр лекарственных средств. В нем представлен полный перечень отечественных и иностранных лекарственных средств, а также медико-профилактических и диагностических средств, которые зарегистрированы министерством здравоохранения. Госреестр является официальным изданием министерства здравоохранения и основным регламентирующим документом для других государственных органов.

В государственном реестре можно найти ассортимент отечественных и зарубежных субстанций, лекарственных средств, растений, сырья и препаратов из них, медицинских и иммунобиологических препаратов, поливитаминов, гомеопатических, лечебно-диагностических, рентгеноконтрастных и изотопных средств. В отдельных разделах представлены лечебно-профилактические, медико-профилактические, дезинфицирующие, стоматологические, косметологические средства, средства питания, биологически активные пищевые добавки.

Во-вторых, это «Регистр лекарственных средств России». Он представляет собой ведущий национальный источник полной, достоверной и актуальной информации обо всех лекарственных средствах, которые представлены на отечественном фармацевтическом рынке. Также в нем приводятся производители лекарственных средств, описание действующих веществ и лекарственных средств, оптовые цены на лекарственные средства.

В-третьих, это классификатор лекарственных средств. Его разработали на основе государственного реестра со следующими целями:

• подвести ежегодный баланс спроса и предложения лекарственных средств;
• проанализировать обеспеченность населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами;
• проанализировать фармацевтический рынок и т. п.

Классификатор содержит коды товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности. В связи с этим данный документ выступает в качестве номенклатурного справочника по оформлению документов и контролю за импортом-экспортом лекарственных средств в России.